바이오시밀러 관련주 - 바이오시밀러 전망은?(연 40% 급성장 예상)

이번 포스팅은 바이오시밀러 관련주를 알아 보도록 하겠습니다.

 

바이오시밀러란 쉽게말해 바이오의약품의 복제품을 말하며 특허가 만료된 오리지널의 의약품을 모방/복제(Generic) 하여 만드는 것을 말합니다. 단백질 또는 호르몬 복제약은 같은 동물세포에서 추출한 DNA로 만들더라도 제조환경에 따라 단백질의 구조가 조금씩 달라질 수 있어 비슷하다는 의미의 바이오시밀러 또는 바이오제네릭이라 부르기도 합니다.

 

이러한 바이오시밀러 약품의 성능은 기존에 바이오의약품과 비슷하지만 복제가 가능하다는 점과 가격면에서도 훨씬 저렴하고 2010년 기점으로 의약품 시장에서 특허권을 가진 미국과 유럽 등 제약업체들의 특허가 끝나는 제품이 많기 때문에 바이오산업의 블루 오션으로 주목하고 있습니다.

 

바이오시밀러는 상대적으로 신약개발보다 금전적·시간적 비용이 덜 소모되기 때문에 투자 대비 성과가 매우 큰편인데요. 우리나라의 셀트리온의 ‘램시마’는 유럽 오리지널 의약품 시장의 40% 이상을 차지하였고 삼성바이오에피스의 ‘SB4(베네팔리)’는 연간 1억 60만 달러의 매출실적을 달성(2016년 기준)하는 등 이미 주요국 바이오시밀러 시장에 성공적으로 진출한 상황이기도 합니다.

 

나아가 바이오시밀러 시장에 진출한 기업의 입장에서는 바이오베터 시장까지 노려볼만힌데 바이오시밀러는 오리지널 의약품 제약사와 특허분쟁의 여지가 있는 반면, 바이오베터는 오리지널 의약품을 개량한 것이라는 점에서 오리지널 의약품과 별개의 특허권을 부여받을 수 있다고 합니다.

 

바이오시밀러 시장의 전망은 연평균 최대 40%까지 급격한 성장이 예상되고 있으며 현재 바이오 복제 의약품 시장의 규모는 2017년 기준 14조원으로 평가되고 있습니다. 주력 바이오의약품 특허 만료와 전 세계적 의료보험 적자 재정 축소로 인하여 2019년까지 연평균 40%로 성장하며 28조원으로 급성장할 것으로 보고 있습니다.

 

그럼 바이오시밀러 관련주를 알아 보도록 하겠습니다.

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▶ 바이오시밀러 관련주

 

[셀트리온]

단백질 의약품의 연구, 개발 및 제조

바이오시밀러 미국시장 판매 확대

 

[셀트리온헬스케어]

셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당

 

[셀트리온제약]

주력제품인 간질환치료제 고덱스를 포함하여 정제, 경질캡슐제 등 50여 제품을 생산, 판매하는 의약품 제조기업

셀트리온이 제조한 램시마, 허쥬마 등의 국내 유통을 담당하고 있으며 제네릭 제품 개발.

 

[이수앱지스]

바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매

희귀질환 치료제 주력의 바이오시밀러 업체로, 희귀의약품인 고셔병 치료제 '애브서틴'은 5개국(에콰도르, 이란, 파라과이, 볼리비아,멕시코) 허가완료, 이외 이머징 1개 국가에서 품목허가 진행 중

 

[바이넥스]

의약품 제조 및 판매, 바이오의약품의 연구개발 및 생산대행을 하는 CDMO 사업(바이오시밀러 위탁생산) 영위

 

[에이프로젠제약]

제네릭 사업 및 바이오시밀러 사업 영위

레이케이드, 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오시밀러의 독점적 국내 사업권 확보

 

[영인프런티어]

항체 제조 및 항체신약개발, 과학기기 제조 및 판매

바이오시밀러 단백질 분리 정제 시스템 국내 공급

셀트리온, 삼성에 바이오시밀러 연구용 항체 공급 계약 레퍼런스 보유

 

[팜스웰바이오]

의약품원료의 제조, 판매 및 경유의 유통사업

 

[한미약품]

의약품 제조 및 판매

바이오의 약품 독자기술을 접목한 바이오신약 개발 중

[제넥신]

항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위

차세대 단백질 신약 개발 업체

 

[삼성바이오로직스]

국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위

바이오 항체 의약품 전문 생산 업체

 

[LG화학], [LG화학우]

전지사업, 정보전자소재 및 재료사업과 바이오산업을 영위

첫 바이오시밀러 연말 일본 허가

류마티슽 관절염 치료제 제인엔브렐과 휴미라의 바이오시밀러를 일본 모치다와 협력하여 개발 진행

 

[알테오젠]

의약품의 연구개발(바이오베터(biobetter) 사업 바이오시밀러(biosimilar) 사업)

유방암치료제 바이오시밀러 개발 및 임상 추진 중

 

[동아쏘시오홀딩스]

지주사

제약, 물류, 포장용기, 기타 5개의 사업 영위

알테오젠 바이오시밀러 공동 개발

 

[동아에스티]

전문의약품 등의 제조 및 판매

조혈자극제 바이오시밀러 일본 기술 수출, 바이오시밀러인 항암보조치료제 류코스팀을 시판 중

 

 

[나이벡]

조직재생용 바이오소재, 구강보건제품, 펩타이드 융합바이오 소재, 펩타이드 치료제의 개발 및 제품화하여 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위

펩타이드 이용 차세대 줄기세포 치료시스템 개발

 

[한화케미칼], [한화케미칼우]

원료, 가공, 유통, 태양광, 기타 사업부문을 영위하고 있으며 한화그룹에 속한 계열회사

독일 머크에 바이오시밀러 기술 수출

 

[마크로젠]

DNA 염기서열 분석 서비스, 임상용 유전체 분석 서비스, Microarray 분석서비스, 유전자 이식 및 적중 마우스 공급 서비스, 올리고 합성서비스 분야를 대상으로 사업을 영위

지식경제부 신성장동력 스마트 프로젝트에 공모 선정

[대웅제약]

의약품 제조 및 판매업

인도네시아에 바이오시밀러 출시

 

[코오롱생명과학]

원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산 및 바이오신약 연구개발 등을 영위

바이오시밀러 시장 진출

 

[시노펙스]

나노기술 소재부품 전문기업으로 FPCB사업, 멤브레인 필터 및 수처리사업을 영위

바이오시밀러 생산에 필요한 필터 생산업체로, 미국 FDA 승인 신청

 

[서린바이오]

바이오 인프라 전문기업, 바이오 시약 및 기자재 유통 업체

세계 50여개 기업에서 바이오의약품 연구·생산에 필요한 시약, 장비, 소모품 등 수입 및 유통

 

[삼성물산]

건설, 화학소재, 패션, 에버렌드 사업

자회사로 의약품 위택생산 업체인 삼성바이오로직스(지분율 51.0%) 보유, 삼성바이오로직스를 통해 바이오시밀러 개발업체인 삼성바이오에피스(지분율 91.2%)를 공동기업으로 두고 있음

 

[셀루메드]

의료기기와 바이오시밀러 사업 영위

골형성 바이오시밀러 기술로 중남미 진출

 

[대웅제약]

의약품 제조 및 판매업

종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위(주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성)

바이오시밀러 빈혈치료제 에포디온의 품목 허가를 취득(16년 12월 인도네시아 식약청), 17년 1월 출시

 

[한올바이오파마]

항생제 등 의약품의 제조, 판매

자체 개발한 신약의 제품화 개량신약인 당뇨병치료에 글루코다운오알서방정 글루코다운오알서방정 출시

 

[녹십자]

의약품의 제조 및 판매

란투스 바이오시밀러 '글라지아'로 시장 진출